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    标准物质四个常见问题解析

    发布时间: 2019-02-15  点击次数: 193次

       标准物质,标准溶液的温度控制很重要,一些标准都有严格的规定比EPA8270d就对邻苯二甲酸脂标准物质的储存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷冻,有的是0度-4度,温度计就有必要,而且温度计是校准过的,大家的实验室这块有没有忽视,实际校准的温度在合理范围内吗?上海研域生物本章将对标准物质常见问题汇总与答复

    1、问:标准物质的用途和应用范围
    答:药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用,详细内容请见使用说明书。
    2、问:有效期
    答:除了说明书上注明有效期的品种外,药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下,我所定期进行特性量值的稳定性核查,若发现影响使用将及时公布相关信息。
    3、问:储存
    答:标准物质一般应密闭、避光保存,对有特殊储存要求(如低温、避光等)的标准物质,说明书上均有说明,今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质,以免储存不当出现问题。
    需要冷藏或冷冻保存的品种,短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。
    4、问:纯度
    答:目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值,以前发放的部分中药化学含量测定用未赋值的品种,按 100.0%计。
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