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一、血清的收集
在出产进程中,全血使用无菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后别离,搜集和冷冻贮存血清。操控初始搜集是操控终血清产品质量的关键因素。只要初始质料契合咱们的规范时才能允许出产。
二、产品质料的选择
在商场存在两个胎牛血清规范:美国农业部规范(USDA)和欧洲规范。美国农业部规范,原始血清有必要采自未发作疯牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的国家,才可自在进口就任何国家,用于安全出产。
三、处理进程严厉要求
优选数个批次冻存血清进行解冻,满意规范的才能在冷藏条件下充分混合持续加工,进一步进行过滤除菌。
四、FBS质量操控
每批血清产品检测确认契合各项规范,并以书面的方法记录在质检陈述中。
五、血清质量100%确保
出产进程在一个严厉操控的条件下进行。紫外线灭菌,过滤除菌和分装是关键出产环节,能够确保血清的品质。