瘦肉精（盐酸克伦特罗）快速检测试剂盒尿样检测使用说明书

瘦肉精（盐酸克伦特罗）快速检测试剂盒

——尿样检测使用说明书

本产品是一种不需要任何仪器设备的快速检测卡，检测尿样中的“瘦肉精”（盐酸克伦特罗）含量，本品检测阈值为5ng/ml。

1、检测原理

“瘦肉精”快速检测卡应用了竞争抑制免疫层析的原理，样本中的“瘦肉精”在流动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC 膜检测线上“瘦肉精”－BSA 偶联物的结合。如果样本中“瘦肉精”含量大于5ng/ml，检测线（T）不显颜色，结果为阳性。反之，检测线（T）显红色，结果为阴性。

2、试剂组成

“瘦肉精”（盐酸克伦特罗）快速检测卡（20 块）；

一次性塑料吸管（20 支）；

3、标本收集

尿样标本必须收集在洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。若不能及时送检，尿样标本在2-8℃冷藏可保存24 小时。长期保存需冷冻-20℃，忌反复冻融。

4、操作步骤以及结果判读：

⑴ 测试前将未开封的检测卡和尿样标本恢复至室温。

⑵ 从原包装铝箔袋中取出检测卡，尽快使用。

⑶ 将检测卡平放，用塑料吸管垂直滴加3 滴无气泡尿样（约80-100ul）于加样孔。

⑷ 反应5min，根据示意图判定结果。

阴性（<5ng/ml）：检测区（T）的红色条带在5 分钟内出现。

阳性（>5ng/ml）：检测区（T）的红色条带在5 分钟内不出现。

5、储存及有效期：

原包装在4-30℃阴凉避光干燥处储存，有效期为12 个

月，批号和有效期见包装盒。

6、注意事项：

⑴ 检测卡在室温下一次性使用。

⑵ 检测时避免阳光直射和电风扇直吹。

⑶ 自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照。

⑷ 由于尿样的差异，有的检测线可能偏淡或颜色偏灰，但只要出现条带，就可判定为阴性结果。

【生产企业】

三明博峰生物科技有限公司                              【医疗器械生产企业许可证编号】

地址：福建省三明市碧湖工业园95号                      闽食药监械生产许20050055号

：/8956006/8956008                    【医疗器械注册证书编号】

：365000           

：http://www.smbfsw.com                           【产品标准编号】